冷藏、冷冻药品属于温度敏感性药品,在药品质量控制中具有高风险、专业化程度高、操作标准严格、设施设备专业等特点。多年的管理实践表明,冷链验证系统,这类药品在收货、验收、储存、养护、运输等环节以及各环节的衔接上,稍有疏漏都会导致产生严重的质量问题,锦州冷链验证,必须采用细致的制度、先进的技术和严格的标准进行管理。验证是现代管理的重要手段,是保证各项设施设备及管理系统始终处于完好、适用状态的措施。药品储运冷链验证已经是国际上通行并成熟应用的强制管理标准,也是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障。
验证定义为证明任何规程、工艺、设备、物料、活动或系统能够达到预期目标的活动。在医1药冷链设施设备及监测系统验证中,根据验证数据分析,冷链验证特点,对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、监测系统参数设定的不合理情况,验证结果不能够达到预期目标,忻州冷链验证,可理解为偏差。及时准确的发现产生的偏差,能够有效保障验证实施的顺利进行,保障验证测试结果完整有效。
冷库使用应该注意事项!
1.地上维护:运用时应尽量坚持地上整齐,如有很多的冰和水,有必要及时整理,而且整理时切不可运用硬物敲打,避免损坏地上,影响冷库的运用寿命。
2、库内货位堆垛要求:距冷库顶部0.3米,距墙0.2米,距冷风机周围1.5米。
货品贮存要求:
(1)、要按种类、等级、用处等状况,分批分垛位贮藏,并编号,填制卡片挂于显着的地方;正确记载货品的进、出、存的动态改变,把握贮存安全期限,执行先进先出准则;定期或不定期查看质量,冷链验证咨询中心,发现有腐烂、变质等现象时,应立即处理。
(2)、没有通过冻住的货品,不准直接进入冷库,以确保产品质量,防止损坏冷库。(留意:冷库内禁止多水性作业。)
3、库内温度和湿度坚持均匀,不能有较大波动;食物入库时尽量做到一次进完。
4、库内不能有很多人员选择产品,及时关严库门,库门开时留意风幕机是否敞开或门帘是否放好。出仓库要随手关灯。
5、关于家禽、鱼类等在冷藏时,要求表面包冰衣,冻肉和接近库门的产品可用防水布掩盖,以减少干耗。
6、库内禁止寄存易1燃、易1爆及易挥发性物品,不得有明火。
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